FDA, Wegovynin Rakibi Eli Lillynin Zepboundunu Onayladı – Dünyadan Güncel Teknoloji Haberleri

Konu kilo kaybı olduğunda Novo Nordisk’in Wegovy’sine (semaglutide) resmi olarak yeni ve amansız bir rakip var. Çarşamba günü Gıda ve İlaç İdaresi, Eli Lilly tarafından obezite tedavisi için geliştirilen tirzepatid ilacını onayladı. Haftalık enjekte edilebilir ilaç Zepbound markası altında satılacak.

Yeni M3 Destekli iMac’ler Ciddi Deja Vu’yu Tetikliyor

Tirzepatid ve semaglutid, açlığımızı ve metabolizmamızı kontrol etmenin anahtarı olan hormonların hem sentetik hem de daha uzun ömürlü versiyonlarıdır. Ancak semaglutid yalnızca GLP-1 hormonunun etkisini taklit ederken, tirzepatid hem GLP-1’i hem de GIP hormonunu taklit eder. Bu kombinasyonun, ilacın potansiyel kilo verme etkisini arttırdığına inanılmaktadır; bu, klinik araştırmalarda ortaya çıkan beklenen bir avantajdır.

İçinde büyük ölçekli, plasebo kontrollü çalışmalar FDA tarafından onay için değerlendirilen tirzepatidin, insanların başlangıç ​​kilosunu bir yıldan fazla bir sürede ortalama %20 ila %25 oranında azalttığı bulundu; bu, bu denemelerde plasebo alanların ortalama kilo kaybını çok aştı ve %15’in üzerindeydi. Benzer denemelerde yüksek doz semaglutid ile görülen ortalama kilo kaybı.

Bununla birlikte, semaglutid ile görülen ortalama başarı, önceki ilaçlarla görülen kilo kaybının çok üzerinde olmuştur. Pek çok uzman bu ilaçların bir salgının başlangıcını temsil ettiğini düşünüyor. Obezite tedavisinde yeni dönem. Geliştirilmekte olan diğer tedaviler daha da fazla kilo kaybı sağlayabilir veya hap olarak alınmak gibi kendi belirgin avantajlarını sunabilir.

FDA’nın Diyabet, Lipid Bozuklukları ve Obezite Bölümü Direktörü John Sharrett, “Obezite ve aşırı kilo, kalp hastalığı, felç ve diyabet gibi önde gelen ölüm nedenlerinden bazılarıyla ilişkilendirilebilecek ciddi durumlardır” dedi. İlaç Değerlendirme ve Araştırma ifade ajanstan. “Amerika Birleşik Devletleri’nde hem obezite hem de aşırı kilo oranlarının arttığı göz önüne alındığında, bugünkü onay karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaca yöneliktir.”

Semaglutide ilk olarak 2017 yılında Ozempic markası altında tip 2 diyabet için onaylandı ve daha sonra 2023 yılında Wegovy adı altında daha yüksek dozlu bir formülasyonla obezite için onaylandı. Tirzepatide de benzer bir yolculuğa çıktı ve ilk olarak tip 2 diyabet için onaylandı. Geçen yıl Mounjaro markasıyla ancak Zenbrand adıyla obezite tedavisi olarak satılacak.

Adı ne olursa olsun, bu ilaçlar haftalık olarak deri altı enjeksiyon yoluyla alınır; yan etkilerin riskini ve şiddetini azaltmak için hastalar genellikle zamanla daha yüksek dozlara azaltılır.

Bu yan etkiler mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık ve mide ağrısı gibi gastrointestinal semptomları içerir ancak zamanla azalma eğilimindedir. Mide felci gibi kullanımlarıyla bağlantılı başka potansiyel nadir komplikasyonlar da olmuştur, ancak bu ilaçların genel olarak güvenli ve tolere edilebilir olduğu düşünülmektedir. Dikkate alınması gereken bir diğer önemli husus, bu ilaçları alan çoğu kişinin kilo kaybını sürdürmek için muhtemelen süresiz olarak bu ilaçları kullanmaya devam etmesi gerekeceğidir.

Zepbound, obez (vücut kitle indeksi 30’un üzerinde) veya aşırı kilolu (BMI 25’in üzerinde), yüksek tansiyon veya tip 2 diyabet gibi bir veya daha fazla muhtemelen kiloyla ilişkili rahatsızlıkları olan kişiler için önerilecektir. FDA’ya göre, Amerikalıların yaklaşık %70’i obez veya aşırı kilolu; ikinci grupta yer alan pek çok kişi ise ilgili koşullara sahip.

Bu ilaçlar ne kadar önemli olursa olsun, bazı beklenmedik ve potansiyel olarak zararlı sonuçlara yol açmazlar.

Yoğun talep ve Wegovy’nin tekrarlayan kıtlığı, doktorların Ozempic ve Mounjaro’yu etiket dışı reçete etmesine yol açtı, bu da onları amaçlanan kullanım için alan diyabetli kişilerin bakımını etkiledi. Bu arz eksikliği aynı zamanda bu ilaçlar için gri ve karaborsanın ortaya çıkmasına da neden oldu. İnsanlar artık özel yapım ve çok daha ucuz semaglutid ve tirzepatid kaynaklarını yurtdışından satın alıyor. karma eczaneler, ancak güvenlikleri veya etkililikleri konusunda hiçbir garanti verilmemektedir. Başka yerlerde, bazı insanlar almaktan zarar gördü sahte versiyonlar muhtemelen insülin gibi başka ilaçlar içeren semaglutid.

genel-7